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首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的儿童和成人患者

2020-04-23

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

2020-04-23

全球首个套细胞淋巴(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cel

2020-04-11

相比于CAR-T细胞,CAR-M细胞可能更有效对抗实体

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造可能是开发有效治

2020-03-24

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06

T细胞淋巴新药!卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

2020-03-28

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

T细胞淋巴新药!信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

Nat Commun:开发表达PD-L1抑制剂的工程溶病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应

2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是,PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源:Nature Communications近日,来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司(LifeSeq Limited Corp)和背

2020-03-14

靶向TGF-β的CAR-T细胞疗法有潜力治疗实体

2020年2月23日讯/生物谷BIOON/---美国加州大学洛杉矶分校副教授、琼森综合癌症中心成员Yvonne Chen对诸如T细胞之类的免疫细胞进行基因改造使得它们攻击最会躲避的敌人:癌症。新的癌症免疫疗法产生的免疫细胞可以有效杀死血液癌症,但是却很难杀死。她正在设计让免疫细胞“打败”的方法。她于2020年2月18日在美国加州圣地亚哥市举办的第

2020-02-23